Palabras clave
Farmacovigilancia
Evaluación de causalidad
Cómo citar
Resumen
Introducción: Una reacción adversa a medicamentos (RAM) se refiere a una respuesta dañina e involuntaria que se presenta al administrar dosis que normalmente se utilizan en humanos para prevenir, diagnosticar, tratar o modificar alguna función fisiológica. Objetivo: Analizar la causalidad de las RAM utilizando el algoritmo de Naranjo en pacientes internados en un hospital escuela en Paraguay. Método: Estudio observacional, descriptivo y transversal, utilizando un muestreo por conveniencia. Se incluyeron pacientes adultos que estaban hospitalizados en las áreas de clínica médica, cirugía, traumatología, urología, otorrinolaringología y hematología del Hospital de Clínicas de la Universidad Nacional de Asunción, entre marzo y mayo de 2021. Los datos se recolectaron a través de entrevistas con los pacientes y la revisión de historias clínicas, utilizando la ficha de notificación de RAM. La causalidad se evaluó mediante el algoritmo de Naranjo. Resultados: Se identificaron 24 casos sospechosos de RAM. De estos, 8 (33,3%) se clasificaron como probables, 13 (54,2%) como posibles y 3 (12,5%) como dudosos; ninguno fue considerado definitivo. Los principios activos más comunes clasificados como probables fueron omeprazol 40 mg y rituximab (8,3% cada uno). El medicamento más asociado a reacciones posibles (12,5%) fue la vancomicina 1 g. La RAM más reportada fue la diarrea (16,7%). El sistema más afectado fue el gastrointestinal (54%), siendo más prevalente en mujeres (58%) y en el grupo de edad de 18 a 40 años (50%). Conclusiones: Las RAM predominantes fueron las posibles, especialmente en mujeres jóvenes, siendo las reacciones gastrointestinales las más frecuentes.
Referencias
Bartlett, J. G. (2002). Clinical practice. Antibiotic-associated diarrhea. The New England journal of medicine, 346(5), 334-339. https://doi.org/10.1056/NEJMcp011603
Chamorro Noceda, L. A., Morínigo, E. A., Vega, L. M., Rojas de Recalde, L., Morel, Z., & Palacios de Giménez, M. (2017). Síndrome DRESS y necrólisis epidérmica tóxica por el uso de lamotrigina: a propósito de dos casos. Pediatría (Asunción), 41(2), 131-138. https://www.revistaspp.org/index.php/pediatria/article/view/131
Comité de Farmacovigilancia FCM-UNA. (2019). Manual de farmacovigilancia: Reglamentos, procedimientos y buenas prácticas. Universidad Nacional de Asunción.
Council for International Organizations of Medical Sciences. (2016). International ethical guidelines for health-related research involving humans. CIOMS. https://doi.org/10.56759/rgx17405
Danan, G., & Benichou, C. (1993). Causality assessment of adverse reactions to drugs--I. A novel method based on the conclusions of international consensus meetings: application to drug-induced liver injuries. Journal of clinical epidemiology, 46(11), 1323-1330. https://doi.org/10.1016/0895-4356(93)90101-6
De las Salas, R., Díaz Agudelo, D., Burgos Flórez, F. J., Vaca, C., & Serrano-Meriño, D. V. (2016). Adverse drug reactions in hospitalized Colombian children. Colombia médica (Cali, Colombia), 47(3), 142-147.
Di Martino, B. (2014). Características dermatopatológicas de las farmacodermias en la Cátedra de Dermatología del Hospital de Clínicas. Anales de la Facultad de Ciencias Médicas (Asunción), 47(1), 19-31.
Edwards, I. R., & Aronson, J. K. (2000). Adverse drug reactions: Definitions, diagnosis and management. Lancet (London, England), 356(9237), 1255-1259. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(00)02799-9
Etikan, I., Musa, S. A., & Alkassim, R. S. (2016). Comparison of convenience sampling and purposive sampling. American Journal of Theoretical and Applied Statistics, 5(1), 1-4. https://doi.org/10.11648/j.ajtas.20160501.11
Farfán Becerra, D. E. (2022). Prevalencia de ingresos hospitalarios debido a eventos adversos a medicamentos en adultos mayores [Tesis de maestría, Universidad de Chile]. Repositorio Académico de la Universidad de Chile. https://repositorio.uchile.cl/handle/2250/191682
Filippone, E. J., Kraft, W. K., & Farber, J. L. (2017). The nephrotoxicity of vancomycin. Clinical Pharmacology & Therapeutics, 102(3), 459-469. https://doi.org/10.1002/cpt.726
Forge, A., & Schacht, J. (2000). Aminoglycoside antibiotics. Audiology and Neurotology, 5(1), 3-22. https://doi.org/10.1159/000013861
González Díaz, S.N., Arias Cruz, A., &Monge Ortega, O.P. Reacciones adversas inmunitarias y no inmunitarias a fármacos de uso perioperatorio. (2019). Revista Alergia México, 66(1), 99-114. https://doi.org/10.29262/ram.v66i1.541
Grimes, D. A., & Schulz, K. F. (2002). Descriptive studies: what they can and cannot do. The Lancet, 359(9301), 145-149. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(02)07373-7
Guerrant, R. L., Van Gilder, T., Steiner, T. S., Thielman, N.M., Slutsker, L., Tauxe, R.V., et al. (2001). Practice guidelines for the management of infectious diarrhea. Clinical Infectious Diseases, 32(3), 331-351. https://doi.org/10.1086/318514
Ko Ko, N. L., Minaskeian, N., & El Masry, H. Z. (2020). A case of irreversible bradycardia after rituximab therapy for diffuse large B-cell lymphoma. Cardio-oncology (London, England), 6, 22. https://doi.org/10.1186/s40959-020-00077-5
López Pfister, C., Viga, C., Aguzzi, A., De Leonardi, G., De Leonardi, A., & López, V. (2018). Farmacovigilancia: Hacia una mayor seguridad en el uso de medicamentos. Revista de la Facultad de Ciencias Médicas de Córdoba, 272-273. https://doi.org/10.31053/1853.0605.v0.n0.21495
Mata Maldonado, J. (2018). Diagnóstico de conocimientos, actitudes y habilidades y evaluación de un programa piloto de capacitación en farmacovigilancia [Tesis de maestría, Universidad Autónoma del Estado de México]. Repositorio Institucional de la Universidad Autónoma del Estado de México. https://core.ac.uk/data-providers/2103/
McFarland, L. V. (1998). Epidemiology, risk factors and treatments for antibiotic-associated diarrhea. Digestive Diseases, 16(5), 292-307. https://doi.org/10.1159/000016879
Naranjo, C. A., Busto, U., Sellers, E. M., Sandor, P., Ruiz, I., Roberts, E. A., et al. (1981). A method for estimating the probability of adverse drug reactions. Clinical Pharmacology & Therapeutics, 30(2), 239-245. https://doi.org/10.1038/clpt.1981.154
Peralta Vásquez, F. K. (2023). Evaluación de farmacovigilancia en pacientes adultos ingresados al área de hospitalización y consulta externa de medicina interna del Hospital General III D.E 'Tarqui' del cantón Cuenca, durante el periodo enero mayo de 2022 [Tesis de maestría, Universidad de Cuenca]. Repositorio Institucional Universidad de Cuenca. http://dspace.ucuenca.edu.ec/handle/123456789/41278
Quirós Salas, C. E., & Pereira Céspedes, A. (2023). Resultados negativos asociados a la medicación en pacientes del servicio de urgencias. Ars Pharmaceutica, 64(3), 266-285. https://doi: 10.30827/ars.v64i3.27677
Rojas Valladares, E., Aguilar Salas, I., Sánchez Herrera, K., Heyerdahl Viau, I., Benitez Morales, J., & Martínez Núñez, J. M. (2024). Análisis de reacciones adversas a medicamentos por fármacos antipsicóticos en un instituto de salud mexicano. Revista de la Facultad de Medicina Humana, 24(1), 42-50. https://doi.org/10.25176/rfmh.v24i1.6060
Sakaeda, T., Tamon, A., Kadoyama, K., & Okuno, Y. (2013). Data mining of the public version of the FDA adverse event reporting system. International Journal of Medical Sciences, 10(7), 796-803. https://doi.org/10.7150/ijms.6048
Santos Muñoz, L., García Milián, A. J., Linares Morera, A., & Vidal Casal, J. J. (2023). Reacciones adversas medicamentosas en ancianos de Matanzas, Cuba 2014-2019. Horizonte Sanitario, 22(1), 83-88. https://doi.org/10.19136/hs.a22n1.4996
Sequeira, O. R., Torales, J. M., García, L. B., & Centurión, O. A. (2019). Evaluación diagnóstica y manejo terapéutico farmacológico en pacientes con fibrilación auricular. Memorias Del Instituto De Investigaciones En Ciencias De La Salud, 17(2), 86-101. https://doi.org/10.18004/mem.iics/1812-9528/2019.017.02.86-101
Uppsala Monitoring Centre. (2018). The use of the WHO-UMC system for standardised case-causality assessment. UMC. https://www.who.int/docs/default-source/medicines/pharmacovigilance/whocausality-assessment.pdf
World Health Organization. (2002a). Safety of medicines: A guide to detecting and reporting adverse drug reactions. WHO. https://www.who.int/publications/i/item/WHO-EDM-QSM-2002-2
World Health Organization. (2002b). Safety monitoring of medicinal products: Guidelines for setting up and running a pharmacovigilance centre. WHO. https://who-umc.org/media/1703/24747.pdf
Zacarías Leguizamón, J. (2014). Reacciones adversas más frecuentes de los fármacos antirretrovirales. Revista Virtual de la Sociedad Paraguaya de Medicina Interna, 1(2), 13-27. https://doi.org/10.18004/rvspmi/2312-3893/2014.01(02)13-027
Esta obra está bajo una licencia internacional Creative Commons Atribución 4.0.